尊龙凯时ღ◈✿,尊龙凯时app平台官网ღ◈✿。尊龙凯时app下载ღ◈✿,凯时尊龙人生就是博ღ◈✿!凯时尊龙ღ◈✿,陶瓷膜ღ◈✿,尊龙凯时人生就是搏尊龙凯时官网根据国民经济行业分类(GB/T4754-2017)ღ◈✿,公司属于中成药生产行业(行业编号2740)ღ◈✿。公司主要从事中成药的研发ღ◈✿、生产和销售ღ◈✿,主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域ღ◈✿,同时也覆盖妇科用药等其他领域ღ◈✿,目前ღ◈✿,公司正向生物制药ღ◈✿、疫苗等医药高科技领域进军与扩张ღ◈✿。公司的主营业务是片剂ღ◈✿、硬胶囊剂ღ◈✿、颗粒剂ღ◈✿、丸剂(蜜丸ღ◈✿、浓缩丸ღ◈✿、水丸ღ◈✿、水蜜丸)ღ◈✿、口服液ღ◈✿。
公司秉承“聚焦大病种ღ◈✿、培育大品种”战略ღ◈✿,以专利中成药为核心ღ◈✿,致力于中药现代化ღ◈✿,主要产品在心脑血管和妇科用药领域具有较强的竞争力ღ◈✿。
公司以“脑心同治论”为理论基础ღ◈✿,充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用ღ◈✿,大力发展和培育中药大品种ღ◈✿,培育出了脑心通胶囊ღ◈✿、稳心颗粒清舞比翼双飞ღ◈✿、丹红注射液三个独家的中药品种ღ◈✿;同时重视化药ღ◈✿、生物药在心脑血管领域的地位ღ◈✿,培育了谷红注射液ღ◈✿、复方曲肽注射液两个化药独家专利品种ღ◈✿,治疗范围涵盖中风ღ◈✿、心律失常清舞比翼双飞ღ◈✿、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病ღ◈✿。公司脑心通胶囊ღ◈✿、稳心颗粒ღ◈✿、丹红注射液ღ◈✿、谷红注射液ღ◈✿、复方脑肽节苷脂注射液和复方曲肽注射液市场地位突出ღ◈✿,六项产品2022年上半年的合计收入达39.73亿元ღ◈✿。
公司生产所需原料主要为三七ღ◈✿、丹参ღ◈✿、红花ღ◈✿、党参ღ◈✿、水蛭ღ◈✿、全蝎ღ◈✿、黄精等中药材及辅料ღ◈✿、包装材料等ღ◈✿。对于中药材ღ◈✿,公司已在山东和新疆分别建立了丹参和红花的种植基地ღ◈✿;同时ღ◈✿,公司与供应商建立长期稳定的合作关系ღ◈✿,按照实际需求ღ◈✿、根据市场价格签订采购合同ღ◈✿;对于设备ღ◈✿、包装材料等ღ◈✿,公司多通过招标或询价方式进行采购ღ◈✿。
各药厂采用总经理负责制ღ◈✿,设有生产部ღ◈✿、质量部等管理部门ღ◈✿,对日常的生产及质量等活动进行全面管理ღ◈✿。为进一步加强和协调下属子公司的管理ღ◈✿,公司设有生产运营管理中心ღ◈✿,对整个生产系统的工作进行督查ღ◈✿、评估ღ◈✿、指导与支持ღ◈✿。
公司生产过程遵循GMP规范ღ◈✿,严格执行产品工艺规程ღ◈✿、岗位标准操作规程ღ◈✿、设备标准操作规程和卫生清洁操作规程ღ◈✿,并制定了相关制度规范ღ◈✿,加强对生产与质量管理的内部控制ღ◈✿。
公司营销中心负责统一管理销售业务ღ◈✿,包括经销商的选择与管理ღ◈✿、销售合同的签订ღ◈✿、销售政策的制定ღ◈✿、统筹安排专业化学术推广营销活动等ღ◈✿。
根据区域和产品的特点ღ◈✿,营销中心下设销售事业部ღ◈✿,事业部具体负责组织实施产品销售ღ◈✿、学术推广ღ◈✿、向经销商分配销售任务ღ◈✿、组织签订销售合同ღ◈✿、回款及收集市场反馈信息等ღ◈✿。公司通过事业部派驻专业学术推广队伍ღ◈✿、与经销商建立长期稳定的合作关系ღ◈✿,形成了覆盖全国34个省级行政区域中除港澳台之外所有地区的营销网络ღ◈✿。
根据米内网发布的《2022年度中国医药市场发展蓝皮书》显示ღ◈✿,2021年中国医药制造业七大子行业合计的营业收入为32,431.8亿元ღ◈✿,同比增长19.1%ღ◈✿,较2019年ღ◈✿、2020年增幅增加10个百分点以上ღ◈✿。医药工业总体经济运行呈现恢复性增长ღ◈✿。其中生物药品制造的营业收入为5,918.1亿元ღ◈✿,同比增长113.8%ღ◈✿,增速最快ღ◈✿;卫生材料及医用品制造的营业收入2,352.1亿元ღ◈✿,同比下降10.0%ღ◈✿,是唯一下降的子行业ღ◈✿。2020-2021
注ღ◈✿:数据来源国家统计局ღ◈✿。此处“医药工业”由化学药品原料药制造ღ◈✿、化学药品制剂制造ღ◈✿、中药饮片加工ღ◈✿、中成药生产ღ◈✿、生物药品制造ღ◈✿、卫生材料及医用品制造ღ◈✿、医疗仪器设备及器械制造工业组成ღ◈✿。
随着医药产业结构调整不断深化,医药工业利润总额稳定增长清舞比翼双飞ღ◈✿。根据米内网发布的《2022年度中国医药市场发展蓝皮书》显示ღ◈✿,2021年中国医药制造业七大子行业合计的利润总额为6,876.3亿元ღ◈✿,同比增长67.3%,创多年来最快增长记录ღ◈✿。其中生物药品制造和中药饮片增速均超过100%ღ◈✿。生物药品制造由于新冠疫苗的带动尊龙凯时 -人生就是博!ღ◈✿,2021年实现利润总额2955.4亿元ღ◈✿,同比增长近4倍ღ◈✿,创各子行业最高利润总额记录ღ◈✿:中药饮片2021年利润总额同比增长100.1%清舞比翼双飞ღ◈✿,实现250.9亿元ღ◈✿;化学药品制剂制造实现的利润为1321.7亿元ღ◈✿,同比增长19.9%ღ◈✿;中成药生产实现的利润为752.6亿元ღ◈✿,同比增长21.6%ღ◈✿。2020-2021
注ღ◈✿:数据来源国家统计局ღ◈✿。此处“医药工业”由原料药制造ღ◈✿、化学药品制剂制造ღ◈✿、中药饮片加工ღ◈✿、中成药生产ღ◈✿、生物药品制造ღ◈✿、卫生材料及医用品制造ღ◈✿、医疗仪器设备及器械制造工业组成ღ◈✿。
近年来ღ◈✿,我国中成药产业保持稳步增长ღ◈✿,随着我国陆续推出相关产业政策ღ◈✿,如《中医药创新发展规划纲要》ღ◈✿、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》ღ◈✿、新版《药品注册管理办法》ღ◈✿、《中药注册分类及申报资料要求》ღ◈✿、《关于促进中医药传承创新发展的意见》ღ◈✿、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》ღ◈✿、《关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》等文件ღ◈✿,中医药产业增长态势良好ღ◈✿。
未来我国的中成药行业ღ◈✿,将更多的运用现代科学技术方法和制药手段ღ◈✿,开发现代中药新药及天然药物ღ◈✿,逐步实现中药的现代化ღ◈✿、国际化ღ◈✿。
心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称ღ◈✿,泛指由于高脂血症ღ◈✿、血液黏稠ღ◈✿、动脉粥样硬化ღ◈✿、高血压等所导致的心脏ღ◈✿、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称ღ◈✿。
心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种ღ◈✿。根据米内网的数据显示ღ◈✿,自2018年至2021年ღ◈✿,心脑血管类疾病用药始终属于中成药临床终端用药的第一大类ღ◈✿,如下表所示ღ◈✿:
近年来ღ◈✿,我国心脑血管疾病用药市场呈现稳定增长态势ღ◈✿。老龄人口的增加和发病率的上升将推动市场的增长ღ◈✿。心脑血管病发病率的不断上升亦将增加药物需求ღ◈✿。心脑血管疾病中多数病种为长期慢性病ღ◈✿,其中的中风ღ◈✿、厥心痛ღ◈✿、头痛ღ◈✿、眩晕ღ◈✿、心悸怔忡ღ◈✿、健忘等均属中医药治疗的优势病种ღ◈✿。中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治ღ◈✿、标本兼顾等独特优势ღ◈✿,因此ღ◈✿,心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了重要地位ღ◈✿。
根据《2022年度中国医药市场发展蓝皮书》显示ღ◈✿,2021年妇科用药占中成药用药市场各大类市场份额如下表所示ღ◈✿:
随着经济社会的发展和女性自我保健意识的提高ღ◈✿,妇科用药的市场规模也将随之增大ღ◈✿,并且与西药容易产生耐药性相比ღ◈✿,中药具有安全尊龙凯时 -人生就是博!ღ◈✿、综合治疗ღ◈✿、有益补等优点ღ◈✿,更符合中国女性的用药习惯ღ◈✿,未来妇科用药中成药市场将稳定的增长ღ◈✿。
资料来源ღ◈✿:米内网中国(城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生)(中成药)(妇科用药)通用名TOP20格局
资料来源ღ◈✿:中国(城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生)(中成药)(肿瘤疾病用药)亚类年度销售趋势
抗肿瘤中成药毒副作用少ღ◈✿、临床应用广ღ◈✿、提高免疫能力明显ღ◈✿,是辅助肿瘤治疗的最佳药物ღ◈✿。一般应用在恶性肿瘤的早期ღ◈✿,该时期病例手术治疗的治愈率较高ღ◈✿,但术后病人免疫力会严重受损ღ◈✿,采用中医药扶正祛邪的方法ღ◈✿,如益气养血ღ◈✿,活血化淤ღ◈✿,滋补肝肾等ღ◈✿,能使手术创伤尽快愈合ღ◈✿,恢复及增强免疫力ღ◈✿。
生物制药是指把生物工程技术应用到药物制造领域的过程ღ◈✿,其中最为主要的是基因工程方法ღ◈✿。生物药品是以微生物ღ◈✿、寄生虫ღ◈✿、动物毒素ღ◈✿、生物组织为起始材料ღ◈✿,采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂ღ◈✿,包括菌苗ღ◈✿、疫苗ღ◈✿、毒素ღ◈✿、类毒素ღ◈✿、血清ღ◈✿、血液制品ღ◈✿、免疫制剂ღ◈✿、细胞因子ღ◈✿、抗原ღ◈✿、单克隆抗体及基因工程等产品ღ◈✿。
2022年1-6月ღ◈✿,公司实现营业收入70.98亿元ღ◈✿,较上年同期降低3.90%ღ◈✿,归属于上市公司股东的净利润8.18亿元ღ◈✿,较上年同期降低13.50%ღ◈✿。
按照公司董事会做“中国的强生ღ◈✿、世界的步长”及“以中药为基础ღ◈✿,向生物药ღ◈✿、疫苗等医药高科技行业扩张”的战略尊龙凯时 -人生就是博!ღ◈✿,坚持“聚焦大行业ღ◈✿、培育大品种”的发展方向ღ◈✿,公司在报告期内积极推进以下工作ღ◈✿:
公司的脑心通胶囊ღ◈✿、稳心颗粒ღ◈✿、丹红注射液ღ◈✿、谷红注射液ღ◈✿、复方脑肽节苷脂注射液ღ◈✿、复方曲肽注射液市场地位突出ღ◈✿,2022年上半年度合计收入达39.73亿元ღ◈✿。
除上述产品外ღ◈✿,公司现已开发ღ◈✿、储备了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药宣肺败毒颗粒清舞比翼双飞ღ◈✿、参芎葡萄糖注射液ღ◈✿、糖尿病用药通脉降糖胶囊ღ◈✿、抗肿瘤用药养正合剂口服液ღ◈✿、参仙升脉口服液ღ◈✿、冠心舒通胶囊ღ◈✿、康妇炎胶囊和祛风止痛胶囊等产品ღ◈✿。经过前期试验推广ღ◈✿,上述产品因疗效明显而广受好评ღ◈✿,销量也稳步上升尊龙凯时 -人生就是博!ღ◈✿。公司未来将加大此类产品的推广力度ღ◈✿,培育公司新的增长点ღ◈✿。
公司在稳心颗粒成功进行循证临床试验的基础上ღ◈✿,继续推进主导产品的循证医学再评价ღ◈✿,通过临床数据验证产品疗效ღ◈✿,进一步提升公司产品的学术内涵和市场声誉ღ◈✿,将产品的学术优势转化为市场优势ღ◈✿,推动销售增长ღ◈✿。
公司坚持以自主技术创新和合作研发ღ◈✿、委托研发等多方式并举的研发模式ღ◈✿,在自主技术创新的基础上ღ◈✿,大力开展多层次对外技术合作ღ◈✿,与优势医药研发企业ღ◈✿、医药知名高校深度合作ღ◈✿,充分利用自身的研发ღ◈✿、市场ღ◈✿、规模等优势ღ◈✿,大力推进国际合作和技术引进ღ◈✿。
多年来,公司一直重点围绕心脑血管ღ◈✿、妇科等大病种治疗药物的研究ღ◈✿,在技术ღ◈✿、产品和人员上积累了显著的优势ღ◈✿,并注重研究链条的延伸ღ◈✿,建立了立足于脑心同治理论ღ◈✿,覆盖调研ღ◈✿、立项ღ◈✿、小试ღ◈✿、中试ღ◈✿、临床及产业化ღ◈✿,延伸至药品上市后循证医学研究的完备研究体系ღ◈✿。2022年上半年ღ◈✿,公司新增专利申请20件ღ◈✿,成功获得授权专利28件ღ◈✿,其中发明专利10件ღ◈✿。
公司在中药ღ◈✿、化药与生物药多领域进行研发推进ღ◈✿。在中药领域ღ◈✿,公司以脑心同治论为指导ღ◈✿,将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合ღ◈✿,在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案ღ◈✿,强化治疗效果ღ◈✿;在化药领域清舞比翼双飞ღ◈✿,在原研药中积极投入ღ◈✿,积极筛选具有靶点明确的化药ღ◈✿,布局化药的先进剂型ღ◈✿;在生物药领域ღ◈✿,针对肿瘤ღ◈✿、骨质疏松等大病种ღ◈✿、长期病ღ◈✿、慢性病等领域ღ◈✿,16项生物制品正在研发ღ◈✿,部分制品已进入临床II期至III期阶段ღ◈✿,覆盖肿瘤ღ◈✿、骨质疏松ღ◈✿、贫血ღ◈✿、关节炎等范围ღ◈✿;在疫苗领域ღ◈✿,公司已拥有4项疫苗产品ღ◈✿,另有5项疫苗产品正在研发中ღ◈✿。
为完善大健康产业链的战略布局ღ◈✿,2022年上半年投资设立步长健康产业(西安)有限责任公司ღ◈✿、长沙众测生物科技ღ◈✿、步长(北京)物业管理有限公司ღ◈✿;拟投资澳步闪电科技有限公司ღ◈✿。
与辉瑞(Pfizer)ღ◈✿、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和默沙东(Merck&Co)等国际医药行业巨头相比ღ◈✿,公司在研发投入ღ◈✿、生产能力ღ◈✿、营销网络ღ◈✿、产品覆盖ღ◈✿、专利保护ღ◈✿、品牌影响力和营收规模等诸多方面均存在一定差距ღ◈✿。随着公司国际化进程的加速和国际医药巨头抢滩中国市场ღ◈✿,公司将会在更大范围与国际医药巨头进行直接竞争ღ◈✿,公司来自于国际医药巨头的竞争压力将增大ღ◈✿。
通过GMP和GSP规范的推行ღ◈✿,色谱分析技术ღ◈✿、膜分离技术和超临界CO2流体萃取技术等现代分离技术的应用ღ◈✿,超微粉碎技术和缓控释制剂技术等现代生产工艺的引进以及循证医学理念的兴起ღ◈✿,中药现代化取得了可喜的进展ღ◈✿。但由于基础理论尚未统一ღ◈✿、质量标准尚不完善ღ◈✿,且在临床研究方面亦缺乏适合自身特点的诊疗标准和评价标准体系ღ◈✿,中药现代化进程尚需时日ღ◈✿。
随着募集资金的运用和业务的进一步拓展ღ◈✿,公司规模将发生重大变化ღ◈✿,公司在组织设计ღ◈✿、运营管理ღ◈✿、内部控制等方面的管理水平将面临更大的挑战ღ◈✿。此外ღ◈✿,公司在发展过程中ღ◈✿,对于技术人才ღ◈✿、综合管理人才的需求也将随之提高ღ◈✿,人才的培养引进和合理使用亦将对公司的管理水平提出更高的要求ღ◈✿。
公司产品主要集中在心脑血管用药领域ღ◈✿,其中脑心通胶囊ღ◈✿、稳心颗粒ღ◈✿、丹红注射液ღ◈✿、谷红注射液ღ◈✿、复方曲肽注射液五个独家品种对公司的业绩贡献较大ღ◈✿,上述任一产品的生产ღ◈✿、销售如出现较大变化ღ◈✿,都有可能对公司经营业绩造成较大影响ღ◈✿。
药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全ღ◈✿,责任重大ღ◈✿。药品的质量和最终疗效取决于原材料采购ღ◈✿、制剂生产ღ◈✿、运输ღ◈✿、贮存和使用等多个环节ღ◈✿,任一环节的疏漏都有可能对药品质量产生不利影响ღ◈✿。
公司主导产品多为复方中成药ღ◈✿,其有效成分和作用机理相对复杂ღ◈✿,尤以中药注射液为甚ღ◈✿。公司药品生产ღ◈✿、运输保管和使用过程中的不当操作均有可能影响产品质量或使用效果ღ◈✿,甚至造成医疗事故ღ◈✿,对公司经营和业绩产生不利影响ღ◈✿。
此外ღ◈✿,根据《药品广告审查办法》等相关规定ღ◈✿,经批准的药品广告ღ◈✿,在发布时不得更改广告内容ღ◈✿;药品广告内容需要改动的ღ◈✿,应当重新申请药品广告批准文号ღ◈✿;对未经审查批准发布的药品广告ღ◈✿,或者发布的药品广告与审查批准的内容不一致的ღ◈✿,广告监督管理机关应当依据《广告法》相关规定予以处罚ღ◈✿。如公司在药品宣传过程中出现不当行为ღ◈✿,公司的产品销售和经营业绩会受到不利影响ღ◈✿。
药品作为与国民经济发展和经济生活关系重大的商品ღ◈✿,其价格受国家政策影响较大ღ◈✿。随着医保控费等相关政策逐渐深化ღ◈✿,集中带量采购政策在全国的推广实施ღ◈✿,一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革ღ◈✿,进而影响药品的招标和价格ღ◈✿,公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险ღ◈✿,进而压缩公司的盈利空间ღ◈✿。
山东丹红制药于2020年12月通过高新技术企业复审认证ღ◈✿,2022年上半年减按15%税率计缴企业所得税ღ◈✿;辽宁奥达制药于2020年11月通过高新技术企业复审认证ღ◈✿,2022年上半年减按15%税率计缴企业所得税ღ◈✿;通化谷红制药于2019年9月通过高新技术企业复审认证ღ◈✿,2022年上半年暂按15%税率计缴企业所得税ღ◈✿;吉林天成制药于2020年9月通过高新技术企业复审认证ღ◈✿,2022年上半年减按15%税率计缴企业所得税ღ◈✿;保定天浩制药于2021年11月通过高新技术企业认证ღ◈✿,2022年上半年减按15%税率计缴企业所得税ღ◈✿。
根据《中华人民共和国企业所得税法》及其实施条例ღ◈✿、《关于落实支持小型微利企业和个体工商户发展所得税优惠政策有关事项的公告》(国家税务总局公告2021年第8号)的规定ღ◈✿,自2021年1月1日至2022年12月31日ღ◈✿,对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分ღ◈✿,减按12.5%计入应纳税所得额ღ◈✿,按20%的税率缴纳企业所得税ღ◈✿;以及《财政部税务总局关于进一步实施小微企业所得税优惠政策的公告》(财政部税务总局公告2022年第13号)的规定ღ◈✿,自2022年1月1日至2024年12月31日ღ◈✿,对小型微利企业年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分ღ◈✿,减按25%计入应纳税所得额ღ◈✿,按20%的税率缴纳企业所得税ღ◈✿。陕西现代创新中药研究院有限公司ღ◈✿、北京步长新药研发有限公司ღ◈✿、西藏鸿发医药科技发展有限公司ღ◈✿、西藏瑞祥医药科技有限公司ღ◈✿、重庆市汉通生物科技有限公司ღ◈✿、重庆市医济堂生物制品有限公司ღ◈✿、陕西步长生命科技有限公司ღ◈✿、步长(广州)医学诊断技术有限公司ღ◈✿、湖南众测生物科技有限公司ღ◈✿、长沙众测生物科技有限公司ღ◈✿、天津步长健康产业融资租赁有限公司ღ◈✿、步长医疗科技有限公司ღ◈✿、尚志市步长生物医疗科技有限公司ღ◈✿、江苏合璞医疗科技有限公司ღ◈✿、上海合璞医疗器械有限公司ღ◈✿、吉林合璞康速医疗器械有限公司ღ◈✿、四川合璞医疗科技有限公司ღ◈✿、湖南合璞医疗科技有限公司ღ◈✿、杭州赛华派生物科技有限公司ღ◈✿、无锡华派生物科技有限公司ღ◈✿、宁波步长生命科技有限公司ღ◈✿、步长涛医云健康科技(杭州)有限公司ღ◈✿、宁波步长医疗科技有限公司ღ◈✿、宁波步长贸易有限公司符合小微企业税收优惠条件ღ◈✿,享受其优惠政策ღ◈✿。
邛崃天银制药ღ◈✿、陕西步长制药为设在西部地区的国家鼓励类内资企业ღ◈✿,享受国家西部大开发税收优惠政策ღ◈✿,减按15%的税率征收企业所得税ღ◈✿。
公司及部分子公司享受高新技术企业税收优惠和西部大开发企业税收优惠等政策ღ◈✿。公司盈利不依赖于税收优惠ღ◈✿,但若相关税收优惠政策发生变化ღ◈✿,或公司及下属子公司因高新技术企业等资质不能延续而导致现享有的税收优惠被取消ღ◈✿,都有可能对公司的经营业绩造成不利影响ღ◈✿。
报告期内ღ◈✿,公司及子公司获得了政府部门拨付的企业发展奖励资金ღ◈✿、技术创新补贴资金和科研经费补贴资金等财政补助ღ◈✿。财政补贴并不构成公司利润的主要来源ღ◈✿,但仍对公司业绩有一定影响ღ◈✿。如果政府的财政补贴政策或补贴金额发生变化ღ◈✿,将对公司的盈利水平产生一定影响ღ◈✿。
根据《企业会计准则》ღ◈✿,公司收购吉林天成制药95%股权和通化谷红制药100%股权为非同一控制下的企业合并ღ◈✿,合并成本超过可辨认净资产公允价值的部分应确认为商誉ღ◈✿。吉林天成制药ღ◈✿、通化谷红制药的账面净资产较小ღ◈✿,公司完成收购后确认的商誉金额为499,679.66万元ღ◈✿。根据《企业会计准则》相关规定ღ◈✿,公司收购吉林天成制药和通化谷红制药形成的商誉不作摊销处理ღ◈✿,但需在未来每年年度终了进行减值测试ღ◈✿。
在心脑血管用药领域ღ◈✿,公司已成功开发ღ◈✿、培育了脑心通胶囊ღ◈✿、稳心颗粒ღ◈✿、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种ღ◈✿,其2022年上半年合计销售收入达到34.30亿元ღ◈✿,根据米内网的数据显示ღ◈✿,脑心通胶囊ღ◈✿、丹红注射液ღ◈✿、稳心颗粒三个独家品种2021年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位ღ◈✿。具体如下表所示ღ◈✿:
资料来源ღ◈✿:米内网中国(城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生)(中成药)(心脑血管疾病用药)通用名TOP20格局
脑心通胶囊ღ◈✿、稳心颗粒ღ◈✿、丹红注射液和谷红注射液均是经过长期市场检验的成熟品种ღ◈✿,对中风ღ◈✿、心律失常尊龙凯时 -人生就是博!ღ◈✿、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病疗效确切ღ◈✿,受到了医生和患者的广泛好评ღ◈✿。2012年稳心颗粒完成了历时三年的循证医学研究临床试验ღ◈✿,其对心律失常的疗效再次得到了肯定ღ◈✿。脑心通胶囊ღ◈✿、丹红注射液循证医学研究亦在稳步进行ღ◈✿。
脑心通胶囊ღ◈✿、稳心颗粒ღ◈✿、丹红注射液均进入了《国家基本医疗保险ღ◈✿、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版)ღ◈✿,其中脑心通胶囊ღ◈✿、稳心颗粒同时收录于《国家基本药物目录》(2018年版)ღ◈✿,三者均享受国家医保基金比例报销的政策支持ღ◈✿。作为心脑血管中成药的主要品种ღ◈✿,其在未来的市场规模将得到进一步的提升ღ◈✿。
在心脑血管领域ღ◈✿,公司为了应对市场和政策风险ღ◈✿,近几年陆续研发和培育了多种化药ღ◈✿、生物药类型的注射液ღ◈✿、口服液等专利产品ღ◈✿。包括谷红注射液(独家ღ◈✿、专利品种)ღ◈✿、参芎葡萄糖注射液(全国仅两家生产企业)ღ◈✿、复方脑肽节苷脂注射液(独家品种)ღ◈✿、复方曲肽注射液(独家ღ◈✿、专利品种)ღ◈✿、银杏蜜环口服溶液(独家品种)ღ◈✿。另有16种生物制品正在研发阶段ღ◈✿,部分项目已进入临床II期或III期阶段ღ◈✿。
公司产品覆盖心脑血管ღ◈✿、妇科ღ◈✿、糖尿病ღ◈✿、恶性肿瘤ღ◈✿、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域ღ◈✿。形成了立足心脑血管市场ღ◈✿,并积极开拓妇科ღ◈✿、糖尿病ღ◈✿、恶性肿瘤等领域ღ◈✿,在紧紧依靠中成药的传统优势上ღ◈✿,布局化药ღ◈✿、生物药ღ◈✿、医药“互联网+”ღ◈✿、基因测序等领域ღ◈✿,聚焦大病种ღ◈✿、培育大品种的立体产品格局ღ◈✿。随着《国家医保目录》全面实施ღ◈✿、基本药物制度加速推进ღ◈✿,公司优势将得到进一步发挥ღ◈✿。
公司一贯重视产品的知识产权保护ღ◈✿,截至报告期末ღ◈✿,已拥有403件有效专利ღ◈✿。公司主导产品脑心通胶囊ღ◈✿、稳心颗粒ღ◈✿、丹红注射液ღ◈✿、头痛宁胶囊ღ◈✿、康妇炎胶囊ღ◈✿、消乳散结胶囊ღ◈✿、通脉降糖胶囊均为独家品种ღ◈✿。公司目前在研产品221个ღ◈✿,随着研发的进一步深入ღ◈✿,公司还将拥有更多的专利产品ღ◈✿。针对这些专利产品ღ◈✿,公司亦在不断研发新的专利ღ◈✿,以延长保护期ღ◈✿。
公司名列“2021年度中国中药企业TOP100排行榜”第四位ღ◈✿。根据米内网数据显示ღ◈✿,2021年在中国(城市公立ღ◈✿、城市社区ღ◈✿,县级公立ღ◈✿,乡镇卫生)(中成药)(心脑血管疾病用药)中ღ◈✿,公司中成药综合市场份额名列前茅ღ◈✿。此外ღ◈✿,公司在山东ღ◈✿、陕西ღ◈✿、河北ღ◈✿、吉林ღ◈✿、辽宁等地建有生产基地和GMP车间ღ◈✿,行业地位和较高市场份额为公司人才队伍建设ღ◈✿、自主新药研发ღ◈✿、产品市场推广ღ◈✿、行业并购整合等提供了先进的技术ღ◈✿、资金和人力资源支持ღ◈✿,为公司进一步做大做强提供了有力保障ღ◈✿。
公司建立了步长制药独特的品牌识别系统ღ◈✿,围绕系列专利产品构建了特异性的产品名称ღ◈✿、标识ღ◈✿、商标ღ◈✿,形成了覆盖电视ღ◈✿、报纸杂志ღ◈✿、广播ღ◈✿、网络ღ◈✿、户外广告ღ◈✿、车体广告等立体传播企业品牌与产品品牌的品牌建设模式ღ◈✿。经过多年的经营ღ◈✿,公司已在医药行业树立了良好的口碑ღ◈✿,主导产品脑心通胶囊ღ◈✿、稳心颗粒ღ◈✿、丹红注射液和谷红注射液更是在心脑血管用药领域具备一定的声誉和影响力ღ◈✿。同时正在成长中的参芎葡萄糖注射液ღ◈✿、复方脑肽节苷脂注射液ღ◈✿、复方曲肽注射液ღ◈✿、银杏蜜环口服溶液也在心脑血管领域的消费者群体中不断树立较好口碑ღ◈✿。
公司营销模式的核心竞争优势在于脑心同治论指导下的专业化学术推广ღ◈✿。公司通过脑心同治学院ღ◈✿、脑心同治学术交流会开展在校教育和临床医生继续教育ღ◈✿,通过学术推广会介绍公司产品特点及相关领域的最新发展趋势ღ◈✿,凝聚认可公司产品的医师团队ღ◈✿,以循证医学方法证实产品疗效ღ◈✿,将产品的学术优势转化为市场优势ღ◈✿。
公司循证医学研究让学术带头人及更多医生参与到产品的再评价当中ღ◈✿,让医生通过实际用药经验了解公司产品ღ◈✿,并支持医生在科研工作中取得更大成就ღ◈✿;循证医学研究亦为销售人员与医生的沟通提供临床数据支持ღ◈✿,销售人员按照公认的评价标准将产品信息传达给临床医生ღ◈✿,有利于医生全面了解公司产品ღ◈✿。
公司营销系统采用事业部制模式ღ◈✿,通过在全国各省市设立办事机构ღ◈✿、派驻专业学术推广队伍ღ◈✿、与经销商建立长期稳定联系等方式ღ◈✿,形成了覆盖全国商业ღ◈✿、零售ღ◈✿、医院的营销网络ღ◈✿。
1ღ◈✿、在中药领域ღ◈✿:公司以脑心同治论为指导ღ◈✿,将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合ღ◈✿,并借助现代技术方法进行药效ღ◈✿、毒理与临床评价清舞比翼双飞ღ◈✿,同时深入研究药效物质基础及药理机制ღ◈✿,研发出了一系列心脑血管疾病用药ღ◈✿,并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案ღ◈✿,强化治疗效果ღ◈✿。
2ღ◈✿、在化药领域ღ◈✿:在原研药中积极投入ღ◈✿,积极筛选具有靶点明确的化药ღ◈✿;在一致性评价中ღ◈✿,抓住政策机遇ღ◈✿,积极布局ღ◈✿,争取弯道超车ღ◈✿;在化药中抢仿ღ◈✿、首仿ღ◈✿、仿制ღ◈✿,积极布局NMPA(国家药品监督管理局)尊龙凯时 -人生就是博!ღ◈✿、FDA(美国食品药品监督管理局)药品的仿制工作ღ◈✿;积极布局化药的先进剂型ღ◈✿。
3ღ◈✿、在生物药领域ღ◈✿:针对肿瘤ღ◈✿、骨质疏松等大病种ღ◈✿、长期病ღ◈✿、慢性病等领域ღ◈✿,已布局开展科研ღ◈✿,目前有16项生物制品正在研发ღ◈✿,部分制品已进入临床II期或III期阶段ღ◈✿,覆盖肿瘤ღ◈✿、骨质疏松ღ◈✿、贫血ღ◈✿、关节炎等范围ღ◈✿。
4ღ◈✿、注重全球化ღ◈✿、布局未来ღ◈✿:公司将在境内ღ◈✿、境外同步开展科研活动ღ◈✿,为步长的全球化打下坚实的基础ღ◈✿。
脑心同治论在长期的实践与临床应用的基础上ღ◈✿,从病因ღ◈✿、病机ღ◈✿、诊断与鉴别诊断ღ◈✿、辩证论治ღ◈✿、预防与调护和临证心得等方面详细论述了中风ღ◈✿、真心痛ღ◈✿、厥心痛ღ◈✿、昏迷ღ◈✿、悸忡ღ◈✿、头痛ღ◈✿、痴呆ღ◈✿、眩晕和健忘等病症ღ◈✿,并从生理学ღ◈✿、病因学ღ◈✿、临床表现ღ◈✿、病机学ღ◈✿、治疗学和临床应用等方面阐述了临床病症辩证论治的理论基础ღ◈✿。
脑心同治论不仅扩大了“异病同治”的内涵ღ◈✿,而且提高和丰富了中医证治内容ღ◈✿,对临床心脑血管疾病的防治具有较大指导意义ღ◈✿。公司以脑心同治论为指导ღ◈✿,将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合ღ◈✿,并借助现代技术方法进行药效ღ◈✿、毒理与临床评价ღ◈✿,同时深入研究药效物质基础及药理机制ღ◈✿,研发出了一系列心脑血管疾病用药ღ◈✿,并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案ღ◈✿,强化治疗效果ღ◈✿。
公司研发坚持市场需求导向ღ◈✿,通过行业地位ღ◈✿、营销网络等优势及时了解ღ◈✿、掌握市场需求ღ◈✿,确定研发方向ღ◈✿,避免无效研发ღ◈✿。在研发过程中ღ◈✿,公司紧跟市场需求变化ღ◈✿,适时调整研发方向和研发策略ღ◈✿,提高研发的经济性ღ◈✿。
公司重点围绕心脑血管ღ◈✿、妇科ღ◈✿、糖尿病ღ◈✿、恶性肿瘤ღ◈✿、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域ღ◈✿,加大新产品开发布局ღ◈✿。公司在心脑血管ღ◈✿、肿瘤ღ◈✿、妇科ღ◈✿、儿科等领域拥有权威的专家顾问及合作科研机构网络ღ◈✿,提高了新药研发的效率和成功率ღ◈✿。
此外ღ◈✿,公司广泛开展产学研合作ღ◈✿,与国内外高等院校ღ◈✿、科研院所进行合作ღ◈✿,引进创新药物和先进技术ღ◈✿,整合科技ღ◈✿、人才和新药品种ღ◈✿,进一步提升科技创新能力ღ◈✿。
同时ღ◈✿,公司对已经上市的品种亦保持着持续的研发力量ღ◈✿。脑心通胶囊ღ◈✿、丹红注射液的循证医学研究亦在稳步推进ღ◈✿,红核妇洁洗液ღ◈✿、康妇炎胶囊ღ◈✿、头痛宁胶囊的二次开发亦在持续进行ღ◈✿,以挖掘已有产品潜力ღ◈✿、延长产品生命周期ღ◈✿。
公司拥有众多在研产品ღ◈✿,覆盖心脑血管ღ◈✿、妇科ღ◈✿、糖尿病ღ◈✿、恶性肿瘤ღ◈✿、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域ღ◈✿。公司已建立多层次ღ◈✿、宽领域的在研产品储备ღ◈✿,构建了从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次ღ◈✿,为公司的长远发展提供了核心支持ღ◈✿。
优秀的管理模式和全面的管理制度是公司发展的坚实保障ღ◈✿。公司高度重视药品质量ღ◈✿,从供应商选择到成品出厂ღ◈✿,每一个环节均严格把关ღ◈✿,并制定了严格的质量控制标准ღ◈✿。在中药材采购环节ღ◈✿,公司在参照GAP标准进行质量审核后确定供应商ღ◈✿;在主要产品如丹红注射液的生产环节ღ◈✿,公司引入了近红外监测技术ღ◈✿,实现生产过程和质量的均一和稳定ღ◈✿。
公司主要创业和管理团队熟悉国情ღ◈✿,具备国际化视野ღ◈✿,深谙医药行业发展规律ღ◈✿,具有丰富的医药行业理论和实践工作经验清舞比翼双飞ღ◈✿,对行业发展趋势具备前瞻的把握能力ღ◈✿,实现了公司近年来的稳步发展ღ◈✿。
公司董事长赵涛先生拥有三十余年的医药行业工作经验ღ◈✿,具备丰富的医药理论和实践经验ღ◈✿,对医药行业有着深刻的认识ღ◈✿。赵涛先生作为中医脑心同治论的主要提出人ღ◈✿,亦为公司多项产品及专利技术的主要发明人ღ◈✿。
公司坚持人力资源是第一资源的理念ღ◈✿,积极引进高技术人才与高层次管理人员ღ◈✿,建立起一支优秀的研发ღ◈✿、生产ღ◈✿、销售和管理团队ღ◈✿,同时注重对核心团队的激励ღ◈✿,保持公司核心团队的稳定ღ◈✿。
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